Resinex spletna stran uporablja piškotke in podobne tehnologije za boljše razumevanje vaših potreb. Z uporabo strani soglašate z uporabo piškotkov. Poizvedite več o piškotkih in kako upravljati z njimi.

Medicina in farmacevtska industrija

RESINEX je zaupanja vreden partner za medicino in farmacevtsko industrijo, ker ima široko paleto edinstvenih polimerov primernih za zahteven in močno reguliran trg teh dveh panog. Zaradi tega imamo na voljo posebne,zaupanja vredne blagovne znamke, s katerimi lahko služimo medicini in farmacevtski industriji na najboljši in dolgoročen način.

Dobavitelji specialni polimerov so prepoznali RESINEX kot zaupanja vrednega partnerja, saj s svojimi lokalnimi podjetji pokriva trg celotne Evrope.

Da bi zadovoljili zahtevam tega rastočega trga, smo razvili posebne ekipe, ki se posvečajo samo temu segmentu, da bi lahko bolje razumeli potrebe te posebne industrije in bi zagotovili boljše storitve za naše stranke. To vključuje tesno sodelovanje v vseh procesih razvoja izdelkov, od izbire materialov, nasvetov za oblikovanje orodij, MoldFlow analizo, informacije o odpornostih na kemikalije, svetovanje za primerno sterilizacijo, smernice za proizvodnjo in zagotavljanje potrebnih certifikatov za medicinske in farmacevtske aplikacije.

Primeri tipičnih aplikacij:

  • Medicinski pripomočki
  • Embalaža za zdravila in zapirala
  • Črpalke in inhalatorji
  • Komponente za infuzijo
  • Komponente za hemodializo
  • Ohišja in prevleke za medicinske pripomočke
  • Katetri
  • Izdelki za enkratno uporabo

Ker medicinske in farmacevtske aplikacije služijo laboratorijih, pri diagnosticiranju in skrbi za zdravje, morajo biti polimeri posebej razviti za te občutljive aplikacije in tako doprinesti prednosti za končni izdelek. Te prednosti so: čistoča, dolgoročna dostopnost, enostavnost za obdelavo, biokompatibilnost ter certifikati za stik z živili, kot tudi trajnost izdelkov.

Glavne značilnosti polimerov za medicino in farmacijo:

  • Čisti materiali*
  • Enostavnost obdelave *
  • Dolgoročna razpoložljivost *
  • Razpoložljivi certifikati*: Food approval (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), European Pharmacopoeia (EU EP) biocompatibility US Class VI, or biocompatibility ISO 10993.
  • Proizvodnja v skladu z GMP* in/ali čisto proizvodnjo (clean room*).

* Certifikati so na voljo samo na posebno zahtevo, saj niso na voljo vsi certifikati za vse izdelke. Za več informacij smo vam na voljo.

Ocena tveganja

Prvi namen Resinexa je predstaviti varno in zanesljivo storitev za naše kupce in interesne skupine, da bi bilo tveganje nizko za vse vpletene strani, tako za proizvajalce polimerov, distribucijo, proizvajalce delov, OEM ali lastnike blagovnih znamk in seveda končnega uporabnika oziroma bolnika. Preden izberete material za vašo aplikacijo, vas prosimo, da se za več informacij obrnete na lokalni RESINEX. RESINEX ne prodaja polimerov za vsadke.

Naslednji polimeri so na voljo za proizvodnjo medicinskih in farmacevtskih aplikacij (razpoložljivost izdelkov se lahko razlikuje glede na distribucijske pravice lokalnih Resinexov):

Glavne značilnosti izbranih polimerov:

ALTUGLAS® Medical PMMA (Polymethlymethacrylate)

Altuglas International je izdelal polimere z izjemnimi lastnostmi in vzdržljivostjo do 30 let. Razviti so bili posebej za izdelke za enkratno uporabo in imajo odlične lastnosti, kot so kemična odpornost in primernost za sterilizacijo ter briljantne optične lastnosti. Poleg tega so ti polimeri enostavni za obdelavo in zaradi izjemnih lastnosti taljenja, so primerni za širok spekter uporabe in postopkov obdelave.

Portfelj:

  • ALTUGLAS® CR50 — Povečana odpornost na kemikalije in lipide
  • ALTUGLAS® Luctor CR 13 — Visoka kemijska odpornost
  • ALTUGLAS® SG 7 — Visok pretok
  • ALTUGLAS® SG 10 — Dober pretok, udarna trdnost
  • ALTUGLAS® VS UVT — Visoka UV prevodnost

Arkemini polimeri s specialnimi lastnostmi Pebax®, Rilsan®, in Rilsan® Clear.

PEBAX® je termoplastičen elastomer (TPE-A) sestavljen iz blok kopolimerov, ki je sestavljen iz zaporedja segmentnih poliamidov in polietrov. Prednost materiala je majhna gostota, širok spekter prilagodljivosti, odlične mehanske lastnosti kot tudi odpornost na kemikalije. PEBAX® SA serija je še posebej razvita za uporabo v medicinskih aplikacijah, kot so katetri, priključki, cevi, medicinski pripomočki in izdelki za enkratno uporabo. PEBAX® SA je v skladu z biokompatibilnimi testi Class VI. PEBAX® se lahko uporablja samostojno ali kot mešanica za izboljšanje lastnosti drugih polimerov. PEBAX® SA se lahko sterilizira z običajnimi sterilizacijskimi metodami.

Arkema ponuja Poliamid 11 in Poliamid 12, ki sta primerna za določene medicinske aplikacije.

Specialni Rilsan® PA 11 ki je v skladu z več biokompatibilnimi testi, je primeren za sestavne dele medicinskih naprav.

Rilsan®, Rilsan® Clear in Pebax® so odlični za izdelavo 2K delov, ker so vsi narejeni na bazi poliamida, kar omogoča 2K vez.

DOW (Health+™) LDPE (Low-Density Polyethylene)

DOW ponuja dva LDPE tipa, ki sta bila predvsem oblikovana za BFS (Blow-fill-seal) steklenice, vendar se lahko uporablja tudi pri brizganih in pihanih aplikacijah.

  • DOW™ LDPE 91003 (MFI 0.3; gostota 926) — primeren za toplotno sterilizacijo do 110°C.
  • DOW™ LDPE 91020 (MFI 2.0; gostota 923) —lažja pretočnost in primernost za brizgane aplikacije.

ExxonMobil™ PP (Polypropylene)

ExxonMobil™ je izkušen proizvajalec polipropilena primernega za brizgane dele medicinskih naprav in embalaže za zdravila.

To vključuje homopolimerne tipe, ExxonMobil™ PP1013H1 in PP1014H1, ki so posebej izdelani za farmacevtski trg in se navadno uporabljajo za medicinske proizvode, kot so brizgalke, inhalatorji in črpalke, embalažo, kot so škatle, zapirala ali pršila. Uporablja se tudi za laboratorijsko in diagnostično opremo. V skladu z industrijo posebno visokih higienskih zahtev, so ti tipi lahko sterilizirani s paro ali etilen oksidom.

ExxonMobil™ PP9074MED polipropilen je random kopolimer, ki ima dobro pretočnost in visoko transparentnost, zaradi česar je primeren za diagnostične aplikacije, brizge in podobne medicinske izdelke. Ta tip je zasnovan tako, da prenese visoke energije sevanja, kot so gama žarki, ki se pogosto uporabljajo za sterilizacijo teh izdelkov.

Vsi tipi so optimalni za brizganje.

Trinseo CALIBRE™ PC (Polycarbonate)

Specialno čist CALIBRE™ PC se proizvaja v Trinseoovem proizvodnem obratu v Nemčiji. V zadnjih letih se je nenehno izboljševala kakovost na področju transparentnosti, porumenelosti in konstantne viskoznosti. Proizvodnja poteka v čistih pogojih in sledi GMP.

Na voljo so naslednje : CALIBRE™

  • CALIBRE™ 2060-SERIES — primerna za sterilizacijo s paro in etilen oksidom

Omejitev odgovornosti

Zgoraj navedene informacije so v skladu z našim najboljšim znanjem in znanjem, ki nam je bilo na voljo v času objave. Ne glede na to, Resinex ne jamči za popolnost in točnost podatkov in ne prevzema nobene odgovornosti v zvezi z uporabo ali za morebitne napake. Omenjene informacije ne predstavljajo nobenih specifikacij, parametrov ali jamstev za lastnosti posebnih izdelkov. Odgovornost proizvajalca je, da razmisli o primernosti proizvodov za posebne namene.