Resinex spletna stran uporablja piškotke in podobne tehnologije za boljše razumevanje vaših potreb. Z uporabo strani soglašate z uporabo piškotkov. Poizvedite več o piškotkih in kako upravljati z njimi.

Medicina in farmacevtska industrija

OSREDOTOČENOST NA ZDRAVSTVO

RESINEX je dolgoročen partner za medicinsko in farmacevtsko industrijo. Ponujamo širok izbor unikatnih polimerov, da lahko zadostimo potrebam na trgu teh dveh močno reguliranih panog.

S tem razlogom zastopamo globalno zaupanja vredne blagovne znamke, z zagotovitvijo dolgoročne dobave in sodelovanja z zdravstvenim trgom.

Da bi zadovoljili zahtevam tega rastočega trga, smo razvili posebne ekipe, ki se posvečajo samo temu segmentu. Pomembno nam je, da lahko bolje razumemo potrebe te posebne industrije in zagotovimo boljše storitve za naše stranke.

S kupci tesno sodelujemo v vseh procesih razvoja izdelkov do zaključnega izdelka: od izbire materialov, nasvetov za oblikovanje orodij, MoldFlow analizo, informacije o odpornostih na kemikalije, svetovanje za primerno sterilizacijo, smernice za proizvodnjo in zagotavljanje potrebnih certifikatov za medicinske in farmacevtske aplikacije, ki so potrebne na tem zelo specifičnem trgu.

RESINEXOV portfelj polimerov za medicinsko in farmacevtsko aplikacijo:

(Razpoložljivost izdelkov se po državah lahko razlikuje glede na distribucijske pravice lokalnih Resinexov.)


Glavne značilnosti portfelja RESINEX polimerov za medicino in farmacevtsko aplikacijo:

  • izjemo čisti materiali*;
  • enostavna obdelava*;
  • dolgoročna razpoložljivost*;
  • razpoložljivi certifikati*: Food approval (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), European Pharmacopoeia (EU EP), biocompatibility USP Class VI, or biocompatibility ISO 10993;
  • proizvodnja v skladu z GMP* in/ali čisto proizvodnjo (clean room*).

(* Certifikati so na voljo samo na posebno zahtevo, saj niso na voljo vsi certifikati za vse izdelke. Za več informacij smo vam na voljo.)

OCENA TVEGANJA

Prvi namen RESINEXA je predstaviti varno in zanesljivo storitev za naše kupce in deležnike.

Preden izberete material za vašo aplikacijo, vas prosimo, da se za več informacij obrnete na lokalni RESINEX. RESINEX ne prodaja polimerov za vsadke.


ALTUGLAS® Medical Resins Polymethylmethacrylate (PMMA)

Altuglas International je izdelal polimere z izjemnimi lastnostmi in vzdržljivostjo do 30 let. Razviti so bili posebej za izdelke za enkratno uporabo in imajo odlične lastnosti:

  • briljantne optične lastnosti,
  • kemična odpornost,
  • primernost za sterilizacijo,
  • enostavnost za uporabo z različnimi postopki obdelave.

Tipi za medicinske aplikacije:

  • ALTUGLAS® SG 7 — visok pretok;
  • ALTUGLAS® SG 10 — dober pretok, dobra udarna trdnost;
  • ALTUGLAS® VS UVT — visoka UV prevodnost.


ExxonMobil™ Polypropylene (PP)

ExxonMobil™ je izkušen proizvajalec polipropilena primernega za brizgane dele medicinskih naprav in embalaže za zdravila.

Polipropilen homopolimerna:

  • ExxonMobil™ PP1013H1
  • ExxonMobil™ PP1014H1 Sta posebej izdelana za farmacevtski trg in se navadno uporabljata za laboratorijsko in diagnostično opremo ter medicinske proizvode, kot so:
  • brizgalke,
  • inhalatorji in črpalke,
  • embalaža (škatle, zapirala pršila).

V skladu z industrijo posebno visokih higienskih zahtev, so ti tipi lahko sterilizirani s paro ali etilen oksidom.

ExxonMobil™ PP9074MED polipropilen je random kopolimer, ki ima:

  • dobro pretočnost,
  • visoko transparentnost.

ExxonMobil™ PP9074MED je primeren za uporabo v diagnostičnih aplikacijah, brizgah in podobnih medicinskih produktih. Ta tip je zasnovan tako, da prenese visoke energije sevanja, kot so gama žarki, ki se pogosto uporabljajo za sterilizacijo teh izdelkov.

Vsi tipi so optimizirani za brizganje.


CALIBRE™ Polycarbonate (PC)

Specialno čist CALIBRE™ PC se proizvaja v Trinseovem proizvodnem obratu v Nemčiji. V zadnjih letih se je nenehno izboljševala kakovost na področju transparentnosti, porumenelosti in konstantne viskoznosti, tako da so dosegli izjemno zmogljive polimere. Proizvodnja poteka v čistih pogojih (clean room) in sledi GMP.

Tipi za medicinske aplikacije:

  • CALIBRE™ 2060-SERIES — primerna za sterilizacijo s paro in etilen oksidom;
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES — primerna za obsevanje z Gamma žarki in elektronskim curkom;
  • CALIBRE™ 5000-SERIES — medicinski tip spojine z 10 % ali 20 % steklenih vlaken.


MAGNUM™ Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS)

MAGNUM™ ABS je pridobljen z unikatno polimerizacijo v masi, ki prispeva ogromno prednosti:

  • odlična osnovna bela barva,
  • barvanje z zmanjšanim odmerkom masterbatch-a,
  • nizka vsebnost hlapnih snovi v primerjavi z emulzijo ABS,
  • veliko širše procesno okno, kot pri emulziji ABS,
  • unikatna stabilnost lastnosti pri vsaki seriji.

Zahteve medicinske industrije v MAGNUM™ 8391 MED vključujejo biokompatibilnost, kemično odpornost, možnosti sterilizacije in celovito podporo pri regulativah.

EMERGE™ Blends (PC/ABS and PC/PET)

EMERGE™ mešanice proizvajalca TRINSEO so razvite posebej za to, da zadostijo zahtevam medicinskih pripomočkov in proizvajalcev za potrebe medicinske gradnje.

Tipi za aplikacije v medicini:

  • EMERGE™ 7000 (PC/ABS) SERIES – dober pretok, možnost obarvanja, UL 94 HB ali V0;
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – kemična odpornost, visoka togost, UL 94 HB ali V0.


STYRON™ MED Polystyrene (PS)

STYRON™ 2678 MED PS prinaša številne prednosti v primerjavi s standardnimi polistireni:

  • uporaben za velik razpon aplikacij – od petrijevk do pipet ali embalaže;
  • visok pretok in dobra togost;
  • zahteve medicinske industrije STYRON™ MED vključujejo biokompatibilnost, kemično odpornost, možnosti sterilizacije in celovito podporo pri regulativah;
  • formulation lock je možen.


ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Arnitel® TPC, termoplastični elastomer, ponuja edinstveno kombinacijo lastnosti: 

  • odlična odpornost na utrujenost in lezenje,
  • visoka odpornost na vročino,
  • kemična odpornost,
  • enostavna obdelava,
  • dobra adhezija s PVC kot tudi z ABS, PC in PBT.

Zaradi te kombinacije lastnosti je Arnitel® odlična izbira za tehnične dele, ki potrebujejo zahtevne rešitve pri oblikovanju.  

Ti medicinski tipi so testirani za biokompatibilnost in narejeni v skladu z GMP zahtevami.

Tipi za medicinske aplikacije:

  • Arnitel E Series – kopoliester na osnovi TPE, trdnost med D 25 in D 70 po Shorovi lestvici.


ARNITE® PBT

Arnite® PBT je materialna rešitev za natančne tehnične komponente, ki zahtevajo odlične mehanske lastnosti in visoko dimenzijsko stabilnost.

PBT tip Arnite® T06 202/A je primeren za sterilizacijo z obsevanjem in se razlikuje od ostalih PBT na tržišču predvsem zaradi:

  • visoke čistosti,
  • nizke izločljive in izcedne vsebnosti,
  • visoke doslednosti pri vsaki seriji.


Selenis SAFE (PET copolyester)

Selenis SAFE kopoliestri ponujajo prozornost kot steklo, hkrati pa imajo tudi visoko odpornost proti lomljenju. So idealna rešitev za izdelke s tankimi stenami, kot so brizgalke in epruvete za odvzem krvi.

  • Najboljša prozornost – pred in po sterilizaciji.
  • Sterilizacija - z Gamma žarki, elektronskim curkom in etilen oksidom - brez razbarvanja.
  • Odlična udarna trdnost.
  • Enostavna obdelava.
  • Hitrejši čas cikla.
  • Kemična odpornost.
  • Brez vsebnosti BPA in stirena.

Tipi za medicinske aplikacije:

  • Selenis SAFE FT104 – za prozorne izdelke s tanko steno,
  • Selenis SAFE TT100 – visoka produktivnost zahvaljujoč hitrem ohlajanju.